[동양뉴스] 송영두 기자 =정부가 신종코로나 바이러스 감염 여부를 보다 빠르게 진단할 수 있도록 코젠바이오텍의 진단시약을 한시적으로 승인했다.
질병관리본부와 식품의약품안전처는 지난 4일 코젠바이오텍이 개발한 신종코로나 바이러스 진단시약 1개 제품(PowerChekTM 2019-nCoV Real-time PCR Kit)에 대해 임시로 긴급사용을 승인한다고 밝혔다.
코젠바이오텍의 진단시약은 우수검사실 인증을 받은 의료기관 중 질병관리본부장이 지정한 50여개 민간의료기관에 우선 공급돼 오는 7일부터 신종코로나 감염 여부를 확인하는데 한시적으로 사용될 예정이다.
이 진단시약은 기존 검사법보다 시간이 4분의 1로 단축시킨다.
진단시약 긴급사용 승인제도는 감염병이 대유행할 것으로 우려돼 긴급히 필요하나 국내에 허가제품이 없을 때 질병관리본부장이 요청한 진단시약을 식약처장이 승인해 한시적으로 제조·판매·사용할 수 있도록 한 것이다.
신종코로나 바이러스 감염병 유행이 종료되면 코젠바이오텍의 진단시약은 사용이 중지될 수 있다.
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