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셀트리온 스텔라라 시밀러 3상 환자 모집 완료

  • 송고 2021.05.18 14:47 | 수정 2021.05.18 14:48
  • EBN 김신혜 기자 (ksh@ebn.co.kr)

ⓒ셀트리온

ⓒ셀트리온

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara, 성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상을 위한 환자 모집을 완료했다고 18일 밝혔다.


셀트리온은 지난해 12월 임상 3상을 개시했으며 총 509명의 환자를 모집했다. 내년 하반기 임상 종료를 목표로 하고 있다.


셀트리온은 지난해 6월 CT-P43의 임상 1상을 시작했다. 이번 3상 임상에선 CT-P43의 안전성과 유효성을 집중 평가할 예정이다. 또 스텔라라의 미국·유럽 물질특허가 만료 시기인 2023년 9월, 2024년 7월에 맞춰 CT-P43 상업화에 최선을 다할 방침이다.


인터루킨(IL)-12, 23 억제제 스텔라라는 얀센이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 얀센의 모회사인 존슨앤존슨의 지난해 경영실적 기준 매출 8조7000억원을 기록한 블록버스터 제품이기도 하다.



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